医疗器械GSP追溯质量计算机管理软件

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

一、 管理信息系统名称及版本介绍。

管理系统名称：创智医疗器械GSP追溯系统软件，版本号：V1.0

二、 管理信息系统简介以及在苏州及全国地区的使用情况简介

苏州创智科技有限公司主要做《医疗器械》GSP追溯管理软件，版本《医疗器械GSP追溯管理软件V1.0》，是便于经营企业的业务管理及质量管理符合国家GSP严格要求的规定，实现营企业/营品种审核；购进，进货（包括采购、验收）等记录；养护、检查记录；销售记录；质量、投诉、抽查情况记录；退货记录；不合格品处置相关记录；仓库（温、湿度等）等贮藏条件监控记录；运输冷链/保温监测记录；质量事故调查处理报告记录，医疗器械召回记录；追溯等过程或行为进行有效管理。实现医疗器械批发质量经营数据的可追溯，并满足医疗器械监管的实施条件。

主要模块包括：基本信息、质量管理、医疗器械管理、采购管理、储运管理、批发销售、财务结算、决策支持。

部分案例客户使用情况：江苏安梦医疗设备限公司、江苏江南航天机电工业有限公司、无锡桓东医疗器械有限公司、苏州湖桥生物科技有限公司、江苏灵岩医疗科技股份有限公司、苏州铭昇医疗器械有限公司、江苏尚美医疗器械有限公司、泰州宏达医疗器械有限公司、南通安健医疗器械有限公司、南京磁炬医疗器械有限公司、上海吉诺医疗科技有限公司、浙江杭州豪尙医疗器械有限公司、四川成都丹阳医疗器械有限公司、辽宁大连康嘉医疗器械有限公司、安徽月行医疗商贸有限公司等等。

承诺保证：

1.软件功能完全符合当地药监GSP规范要求，如不能满足产品费用全额退款。

2.郑重承诺：软件上线后使用第七个月内，如不能满足甲方发展需求，经甲乙方核实确认后，则产品费用乙方全额退还

服务优势：

1、客户，全天24小时响应！

2、服务流程：响应-记录-认定-分析-方案-解决，服务团队完善！

3、简单易用，性价比高，专业专注，满足GSP。

4、产品免费体验运行。

 功能简介

经营医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能：

（一） 具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

数据共享是多台电脑。具有实现部门及岗位之间信息传输。每个人操作什么或者做了哪些调整都可以用权限控制管理，可以看到。

软件对所有操作人员使用每个功能菜单都生成操作日志，并且对重要栏位的修改、更新等操作记录

（二） 具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；

（三） 具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四） 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五） 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

营企业（供货者）

营单位（购货者）

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

1.证照有效期控制

2.经营范围管控

3.开机效期证号自动预警

（六） 模拟营企业和营品种的截屏。

1. 营企业审批流程

2. 营品种审批流程